La Agencia Europea de Medicamentos recomendó este lunes la vacuna de Pfizer contra el COVID-19, dice que es segura y eficaz
La Agencia Europea del Medicamento dice que vacuna de la framacéutica Pfizer es segura y eficaz.
Ademásabre la puerta a la vacunación masiva en ese continente.
La recomendación surge una vez Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, México, Costa Rica, Ecuador, Arabia Saudita, Israel, Singapur y Suiza aprobarán la vacuna de Pfizer.
En un comunicado, se informó que esta recomendación tiene fundamentos sólidos desde el plano científico.
Lo que permitiría a la Unión Europea tener todas las garantías para una aprobación que permita la vacunación masiva en ese continente.
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Calidad en seguridad y eficiencia
El organismo, que controla y estudia los medicamentos que se utilizan en los países de la Unión Europea, estuvo analizando miles de páginas con información clínica y no clínica recopilada por el fabricante desde octubre.
Dichos análisis incluyen datos sobre el proceso de producción, preparación, dosificación de la vacuna, así como los resultados de las pruebas de laboratorio en animales y en personas.
Comprobó que “existen datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para recomendar una autorización de comercialización condicional formal”.
Y agregó que esto proporcionará un marco controlado para respaldar las campañas de vacunación en toda la Unión Europea y proteger a sus ciudadanos.
La vacuna de Pfizer y BioNTech ha demostrado una eficacia del 95 por ciento en los ensayos clínicos internacionales.
“Las noticias positivas de hoy son un importante paso adelante en nuestra lucha contra esta pandemia que ha causado sufrimiento y dificultades a muchos”, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de la EMA, al hacer el anuncio.
Con esta conclusión positiva, el organismo dio luz verde a la Comisión Europea para que otorgue la comercialización de emergencia a Pfizer.
