Este permiso permite que un medicamento pueda venderse en toda la Unión Europea antes incluso de contar con todos los datos sobre eficacia y efectos secundarios si se constata que tiene más beneficios que riesgos para el paciente
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) recomendó que se autorice la comercialización del remdesivir, efectivo contrala COVID-19.
Se trata de un antiviral que evita que el virus se replique en el organismo. El medicamento se usaría para tratar a pacientes con coronavirus que se encuentren en estado grave.
En concreto, la indicación es para adultos y adolescentes a partir de 12 años con neumonía que requieran oxígeno suplementario, publicó El País.
La recomendación de la EMA se basa, principalmente, en los resultados preliminares del estudio más grande realizado hasta la fecha con este medicamento y publicados en el New England Journal of Medicine(NEJM).
Los estudios concluyeron que con este fármaco los enfermos se recuperaban una media de cuatro días antes que el resto de pacientes.
La homóloga de la EMA en Estados Unidos, la FDA, ya había aprobado a principios de mayo por la vía de emergencia el uso del remdesivir para tratar la COVID-19.
La agencia comunitaria ha aprobado recomendar que se otorgue a Veklury (remdesivir) una autorización de comercialización condicional tras una reunión este jueves en Ámsterdam.
Este permiso permite que un medicamento pueda venderse en toda la Unión Europea antes incluso de contar con todos los datos sobre eficacia y efectos secundarios si se constata que tiene más beneficios que riesgos para el paciente.
