La empresa farmacéutica, AstraZeneca va a continuar el lunes con los ensayos experimentales para desarrollar la vacuna contra el COVID-19
AstraZeneca continuará probando su vacuna experimental contra la COVID-19 el próximo lunes, luego de suspender sus ensayos hace unos días.
Hace unos días, suspendieron los ensayos al comprobarse que los síntomas desarrollados por uno de los voluntarios no tenían relación con la vacuna.
“Los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca se reanudaron en el Reino Unido después de que la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA) confirmara que no era peligrosa”, afirmó la empresa farmacéutica.
Por su parte, la agencia sanitaria brasileña, Anvisa, explicó que hasta el momento no fue notificada oficialmente por la MHRA sobre esta decisión, afirmó AFP.
Sin embargo, recibió la petición formal de AstraZeneca para reactivar los ensayos.
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La agencia sanitaria reiteró su compromiso “con una análisis rápido de todos los datos”.
Aseguró que “trabaja para garantizar la seguridad de los participantes” en los ensayos en Brasil.
La suspensión de los ensayos se había decidido el miércoles tras la aparición de una “enfermedad potencialmente inexplicable”, posiblemente un efecto secundario grave.
Sin embargo, aclaró que esto no invalidaba el objetivo de los experimentos: obtener “una vacuna para finales de año” o “principios del año que viene”.
Tras la enfermedad inesperada del voluntario, AstraZeneca y Oxford crearon un comité independiente para evaluar los riesgos de la vacuna.
El comité “concluyó su investigación y dijo a la MHRA que los ensayos podían reanudar en el Reino Unido puesto que eran seguros”, añadió AstraZeneca.
En un comunicado separado, la universidad de Oxford confirmó el sábado la reanudación de las pruebas.
Destacó que “en pruebas de gran envergadura como esta, se espera que algunos participantes se enfermen”.
“Cada caso debe ser analizado cuidadosamente para garantizar una evaluación exhaustiva de la seguridad”, agregó la universidad.
Comentarios por reanudación de ensayos
Charlotte Summers, profesora de medicina de Cuidados Intensivos de la universidad de Cambridge, elogió la reanudación de los ensayos.
Consideró que los investigadores habían demostrado su compromiso “al colocar la seguridad en el centro de su programa de investigación”.
“Para hacer frente a la pandemia mundial de covid-19, tenemos que desarrollar vacunas y terapias con las que la gente se sienta cómoda para que las utilicen”, comentó,
La vacuna desarrollada por AstraZeneca y la universidad británica de Oxford es uno de los proyectos occidentales más avanzados, probado con decenas de miles de voluntarios en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y, desde el 31 de agosto, en Estados Unidos.
La Organización Mundial de la Salud, en un informe publicado el miércoles, enumera 35 “candidatos para producir vacunas”.
Nueve de ellos ya están en la fase 3 o están a punto de entrar.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) estima que “podría ser necesario esperar, al menos, hasta principios de 2021 para que una vacuna esté lista para ser aprobada” para su uso mundial.
