Luego de investigar, hacer análisis y contactar a la empresa fabricante, el Instituto de Higiene determinó que hay dos lotes falsificados de Herceptin
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” alerta a la población en general de la comercialización de unos lotes del medicamento Herceptin (Trastuzumab) 440 Mg polvo liofilizado para infusión intravenosa falsificados.
A través de una alerta sanitaria con fecha del 08 de marzo, el instituto de Higiene especifica que los lotes del medicamento fuera de los parámetros son “P.B. 1.164/20 identificados con los números N3924B02 y N3927”.
Detallan que “al realizar las pruebas de control de calidad a las muestras cuestionadas, se determinó que no contienen el principio activo Trastuzumab, concluyendo que los lotes del producto se encuentran NO CONFORMES para su uso y consumo”.
Al consultar el uso del trastuzumab, encontramos que se puede usar para tratar tanto el cáncer de seno en etapa inicial como en etapa avanzada. Este medicamento a menudo se administra con quimioterapia, pero también puede ser utilizado por sí solo (especialmente si ya se intentó la quimioterapia sola).
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Le preguntaron al fabricante
La información fue consultada con el fabricante, a la empresa F. HOFFMANN LA ROCHE, S.A., Suiza (Propietaria del producto), a través de su Representante en Venezuela, PRODUCTOS ROCHE, S.A., quienes manifestaron “que el lote N3924B02 no fue fabricado por ellos y que el lote N3927 difiere del arte del empaque original que utiliza la empresa”.
Tras la investigación y análisis practicados se concluye que se trata de productos falsificados que presentan un riesgo para la salud de la población.
Recomendaciones sanitarias
1. El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” alerta a la población venezolana a no adquirir ni usar los productos señalados en los anexos. Si está utilizando alguno de los productos descritos:
a. Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b. Denuncie los lugares o personas que lo distribuyen o comercialicen a través del correo electrónico alertasinhrr@gmail.com
2. Se comunica a la población que este producto es dispensado en la actualidad, únicamente, por las farmacias del BANCO DE DROGAS ANTINEOPLASICAS BADAN (FUNDACIÓN BADAN), si es adquirido fuera de las farmacias señaladas, notifique al INH”RR” a través de la página web http://inhrr.gob.ve y/o el correo electrónico alertasinhrr@gmail.com para validar su autenticidad. 3. Se exhorta a los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores a adquirir Productos de Uso y Consumo Humano a través de proveedores Certificados y Autorizados por el MPPS.
